印度药如何规避专利纠纷,印度药如何规避专利纠纷风险

大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于印度药如何规避专利纠纷的问题,于是小编就整理了4个相关介绍印度药如何规避专利纠纷的解答,让我们一起看看吧。

  1. 为什么印度可以仿制专利药?
  2. 印度不遵守药物专利,为什么国际上不制裁他?
  3. 印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物?真的无人敢管吗?谁能说说?
  4. 《药神》中,为什么印度能够研制出仿制药?

为什么印度可以仿制专利药?

印度规定“在公共利益的情况下,政府有权对专利持有者的专利实施强制许可和进口侵权药品”。

因此,在某些情况下(例如国内医疗保健需求紧急或无法替代的情况下),印度政府允许其它公司仿制原厂药物,并以廉价的价格供应给公众使用。

这种政策主要是出于对民众福利和基本人权的考虑,帮助提高印度普通民众的医疗水平和生活质量。然而,这种政策也存在一些争议,因为它可能会损害到原创药物的研发者的权益和动力。

主要原因是印度法律允许“复制发明”,这是印度在2005年修订专利法时所采取的政策,允许生产商复制外国制药公司的药物,只要这种复制不会损害原始公司的商业利润。

这种法律可以节省政府经费,为患者提供更便宜的药物,而不会损害药品的质量。

印度不遵守药物专利,为什么国际上不制裁他?

印度不遵循药品专利的行为,其实是有法律依据的。

根据WTO相关协议中,《多哈宣言》中有药品专利强制授权协议。此项协议明确了WTO成员政府采取措施维护公共健康的主权权利。所以在印度只要反向破解国外新药后,制定新的生产流程,就可以申报为新药进行生产销售。并不违反国际专利法。

同时大概说下,为什么我国也是WTO成员国却不能像印度一样,肆无忌惮使用药品专利强制授权协议生产专利药品。

原因有两点

1.我国加入WTO时间较晚,不是《多哈宣言》的缔约国。

2.我国在加入WTO前,美国给我们下了个套,首先和我国签订了《中美关于知识产权的谅解备忘录》。在该备忘录中我国承诺尊重和保护一切知识产权。这就导致我国无法自由使用药品专利强制授权协议。因为一旦使用该项协议,那么就违反了我国先前做出的承诺。

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那么我国为什么要和美国签署这个备忘录呢?

因为我们如果不签署该项备忘录,我们就无法加入WTO。

所以,我们需要体谅国家,国家为了更好的发展,很多时候是需要做出妥协的,包括那四万亿。

印度在无制药专利的情况下,为何还能仿制药物?真的无人敢管吗?谁能说说?

其实印度仿制药,是有很长一段历史渊源的。印度在1947年独立的时候,几乎所有的药品,都是被英国的药企控制的。那时候的印度,也是一个生不起病的国家。

为了扭转这个局势,1970年,印度出台了一部新的专利法。药物只享有工艺专利,但是没有产品的专利。

这就意味着,无论是什么药,都能随便生产,这就杜绝了药企从药物中牟取暴利的行为。

《药神》中,为什么印度能够研制出仿制药?

谢谢邀请。

印度为什么能研制出仿制药甚至比中国更好更便宜呢,有几个方面原因:

一,众所周知,印度保护新药专利比中国弱得多,所以西方大公司第一天研制出来,印度第二天就开始研究仿制,由于历史原因,印度有四五十年的仿制经验,中国才二三十年,所以印度无论在时间和自由度上比中国都具有优势。

二,印度公司基本上专心干仿制,研究仿制,非常“专注”,几乎不涉及新药,大公司自己就做过一致性评价,药效质量提升上来了,中国公司从整体上来看,既有干仿制的,也有研究新药的,还有大量生产原料药的,属于竞争初期,精力也分散,所以大的仿制药公司很少,没有形成强大的仿制能力。

三,印度和西方在药学上交流深入,每年大量留学生在欧美学习工作,对新药的生产工艺,剂型,辅料,尤其体内体外溶出情况比中国人了解的多,而这就是高仿的基础。

相信大家还有个疑问:就是为什么西方允许印度大规模抄袭仿制新药而不严厉制裁呢,要知道药企也是代表巨大的利益的,其实并不是大家理解的印度穷人多管不住的问题,最根本的原因是西方新药的大部分的临床试验在印度进行,进行大规模的试药,如果发生伤亡大概人均赔几千美元了事,而如果在欧美本土至少上百万甚至上千万美元,中国也要上百万人民币,成本很高,印度提供一个成本低廉的试药环境是关键,每年很多印度人受害于新药试验,这就是西方政府允许印度公然剽窃专利仿制药的根本原因,相当于一种交易,所以凡有一利必有一害,事情都有两面性的。

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因为电影《我不是药神》的爆火,让很多人知道了印度仿制药的存在。

就和电影《我不是药神》里说的一样,印度是穷人的药房。

印度是全球最大的仿制药供应国,占全球仿制药出口量的20%。他们生产出来治疗各种癌症的仿制药药效几乎和正版的一样,但价格却不到正版药的三分之一。

(图片来源于ING直播)

在讲印度仿制药前,先给大家说下专利药和仿制药的区别。

专利药的研发商最先确定该药的化学组分,为检测药物的安全性和有效性,研发商会先在动物或是器官上做试验,然后再在人体上进行试验,这一系列操作未完成前,研发商也不能确定专利药的具体药效是什么。

当药效、安全性、临床反应等信息被调查清楚后,药物就可以进入市场。同时研发该药物的厂商也会获得专利保护,专利有效期约20年,期间专利药厂商独占该药市场。

而仿制药必须要等专利药过了约20年的保护期才可以进入市场。

因为专利药早就被研究过了,仿制药厂商也就没必要再花钱花精力去重新研究一遍,但仿制药在进入市场前,必须要通过质检来确保仿制药的药效、安全性和专利药一致。

也就是说专利药和仿制药除了成本几乎没有差别,对于那些负担不起高价专利药的患者来说,仿制药就成了他们的救命稻草。

到此,以上就是小编对于印度药如何规避专利纠纷的问题就介绍到这了,希望介绍关于印度药如何规避专利纠纷的4点解答对大家有用。

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